뇌-컴퓨터 인터페이스: 지금 어디까지 왔나

뇌-컴퓨터 인터페이스는 여기서 지표 4개와 마일스톤 15건을 담고 있으며, 절대 수치는 아직 작지만 방향은 분명한 분야입니다.

이식받은 사람 수는 Synchron이 10명으로 선두, 뉴럴링크 5명, Paradromics 1명(2025년 20분 시술 중 최초 인체 기록)입니다. 전 세계에서 기업 임플란트를 지닌 사람이 약 16명이라는 뜻입니다. 임플란트가 읽을 수 있는 신경 신호량의 대략적 상한인 전극 수는 최대 1,024개입니다. 뉴럴링크 N1(64가닥)과 2025년 4월 510(k) 허가를 받은 Precision Neuroscience의 Layer 7이 그렇습니다. Paradromics Connexus는 421개, 혈관형인 Synchron Stentrode는 16개인데, 채널 수가 침습성과 맞바꿔진다는 것을 보여줍니다. 원조 BrainGate 유타 어레이는 96개였습니다. 공개된 민간 자금은 뉴럴링크가 $9B 평가에 $1.3B, Synchron $330M, Paradromics $110M입니다. 연구 산출은 연 약 4,756편입니다.

2026년은 이 분야가 실증이 아니라 제품을 내놓은 해였고, 처음 두 제품 모두 가장 유명한 회사에서 나오지 않았습니다.

3월 중국 NMPA는 칭화대와 개발한 Neuracle의 동전 크기 NEO 임플란트를 척수 손상 후 손 기능 회복 용도로 상업 판매 허가했습니다. 침습형으로는 세계 최초의 시판 허가입니다. 7월에는 상하이 병원에서 10년 전 교통사고로 손 기능을 잃은 유료 환자에게 이식됐습니다. 허가 4개월 만에 이뤄진, 상업 승인 BCI의 세계 첫 이식입니다.

같은 7월 Science Corporation은 30개국에 유효한 CE 마크로 PRIMA의 유럽 상업 출시를 시작했습니다. 형태 시력 회복으로 허가된 세계 최초의 BCI입니다. 망막하 광전지 임플란트와 카메라 안경을 결합해 지도형 위축(건성 황반변성) 환자의 중심 시력을 기능적으로 회복시켰고, NEJM 게재 임상에서 80%가 글자·숫자·단어를 읽었습니다. Science는 3월 초과 청약된 $230M 시리즈 C를 마감해 상용화 자금을 확보했습니다.

2026년의 다른 최초들은 시장보다 역량을 밀어붙였습니다. CU Anschutz 의료진은 통상의 운동피질이 아니라 고차 기능 피질에 BCI를 이식했습니다. 더 자연스러운 감각·운동 제어를 노린 세계 최초 시도입니다. 8월 FDA는 Paradromics의 Connect-One 타당성 연구 범위를 넓혀 참가자가 Convey 인터페이스로 일반 휴대폰·태블릿·컴퓨터를 조작할 수 있게 허용했습니다. 시판 허가가 아니라 프로토콜 확대지만, 커서 시연에서 환자가 실제로 쓰는 기기로 옮겨가는 의미 있는 전환입니다. 중국은 5월 자국산 128채널 완전 이식형 BCI의 첫 다기관 임상을 시작했습니다.

더 깊은 토대는 그 전에 놓였습니다. UC 데이비스와 BrainGate2는 2024년 대규모 어휘에서 최대 97~99% 정확도로 시도된 발화를 해독하는 언어 신경보철을 실증했고, 이후 가정에서 수천 시간 독립적으로 사용됐습니다.

여기 잠긴 마일스톤은 미국에서 FDA 정식 승인을 받은 상업 BCI이며 2030년대에 놓여 있습니다. 그 의미를 짚어두면 — 최초의 상업 승인은 이미 나왔지만, 미국에서가 아니었습니다.