Science Corporation — Science가 30개국 유효 CE 마크로 PRIMA 유럽 상업 출시 개시 — 형태 시력(읽기) 복원 승인을 받은 세계 첫 BCI. 망막하 광전지 임플란트 + 카메라 안경이 지도형 위축(건성 황반변성) 환자의 기능적 중심 시력을 복원, NEJM 임상에서 80%가 글자·숫자·단어를 읽음. 첫 독일 시술은 9월 가능성.
Neuracle (상하이) — NMPA 승인을 받은 Neuracle NEO 임플란트가 상하이의 한 병원에서 환자(10년 전 교통사고로 손 기능 상실)에게 이식됨 — 상업 승인 BCI의 세계 첫 실제 이식. 승인 4개월 만으로 Neuralink보다 앞섬.
Neuralink의 90억 달러 가치는 뇌 이식이 일상이 된 미래를 선반영하지만, 오늘의 기기는 임상에서 수십 명을 돕습니다. 자본과 임상 현실 사이 간극에 대한 해석. (우리의 의견이며 투자조언이 아닙니다.)
데모와 밸류에이션은 부풀리기 쉽지만, 이식체를 안고 살아가는 사람은 그렇지 않습니다. 이식 환자 수는 BCI가 실험실에서 임상으로 넘어갔다는 가장 어려운 신호이며, 가장 시끄러운 이름이 아니라 Synchron이 앞서고 있습니다.
BCI는 신호 품질과 수술 위험을 맞바꿉니다. 관통형(Neuralink)이 가장 많이 읽고, 표면형(Precision)은 뇌 위에 얹으며, 혈관형(Synchron)은 개두 수술을 아예 피합니다. 트래커는 셋을 비교합니다.
CU Anschutz · Caltech · USC — CU Anschutz/UCHealth 의료진이 마비 환자의 상위 기능 피질(통상적 운동피질이 아님)에 BCI 이식 — 세계 최초로, 더 자연스럽고 완전한 감각·운동 제어를 목표. Caltech/USC 컨소시엄, Blackrock Neurotech 어레이 사용.
Science Corporation — Science가 초과청약된 $230M 시리즈 C 마감(누적 ~$490M) — 건성 황반변성 환자의 형태 시력을 회복시킨(NEJM 게재) 망막 BCI PRIMA 상용화 자금. 연내 유럽 출시 시 시장 첫 BCI 시력회복 제품.
Neuracle / 中 NMPA — 중국 NMPA가 Neuracle의 동전 크기 NEO 임플란트(칭화대 공동개발)를 척수손상 환자 손기능 회복용으로 상업 판매 승인 — 세계 최초의 침습계 BCI 시판 허가로 Neuralink보다 앞섬.
Neuralink — 6.5억 달러 시리즈 E로 Neuralink 가치 90억 달러(보도 기준), 환자 5명 이식.
Synchron / Apple — Synchron 사용자가 Apple BCI HID로 iPhone·iPad·Vision Pro를 생각으로 직접 제어.
Paradromics — Paradromics가 20분 시술 중 Connexus BCI로 사람에게서 신호 기록 — 경쟁 확대.
Precision Neuroscience — Layer 7 피질 인터페이스(1,024 전극)가 510(k) 승인 — 신세대 BCI의 규제 첫 관문.
UC Davis / BrainGate2 — UC Davis의 BrainGate2 침습형 BCI가 ALS 환자의 발화 시도를 대규모 어휘에서 최대 ~97-99% 정확도로 실시간 해독·음성 합성(NEJM) — 자연스러운 대화가 가능한 첫 음성 BCI. 이후 가정에서 수천 시간 독립 사용되며 실험실 데모에서 일상 의사소통으로 전환.
Neuralink — Noland Arbaugh가 1,024 전극 N1 이식; 몇 주 뒤 생각만으로 커서 이동·체스.
BrainGate — 마비 환자가 96채널 유타 어레이로 커서를 제어 — 분야의 개념 증명.
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